Et stort udvalg af aktuelle lægemidler til huden - Mupirocin salve
Et stort udvalg af aktuelle lægemidler til huden - Mupirocin salve
Begrundelse for anbefaling
1. Det er et lokalt antibakterielt middel, der er effektivt mod mikroorganismer, der forårsager de fleste hudinfektioner.
2. Høj markedsanerkendelse, der tilhører OTC topiske formuleringer med eksisterende nationale standarder, høj markedsefterspørgsel og profitpotentiale.
Grundlæggende information om projektet
Produktnavn: Mupirocin salve
Engelsk navn: Mupirocin Ointment
Produktspecifikation: 2 procent (15 g/styk)
Indikationer: Lokale antibakterielle midler er effektive mod mikroorganismer, der forårsager de fleste hudinfektioner, såsom Staphylococcus aureus, inklusive methicillin-resistente stammer, andre Staphylococcus og Streptococcus. Det er også aktivt mod gram-negative bakterier såsom Escherichia coli og Haemophilus influenzae. Mupirocinsalve bruges til hudinfektioner såsom pustulose, folliculitis og furuncle.
Præparat registreringsklassifikation: 4 typer registreringsklassifikation
Anvendelse og dosering: Voksne (inklusive ældre/leverskade) og børn: 2-3 gange om dagen, op til 10 dage, afhængigt af reaktionen.
Administrationsmetode: Lokal administration. En lille mængde mupirocinsalve skal påføres for at dække det berørte område. Behandlingsområdet kan dækkes med en forbinding.
Må ikke blandes med andre formuleringer, da der er risiko for fortynding, hvilket kan føre til et fald i den antibakterielle aktivitet og potentielt tab af stabilitet af mupirocin i salven.
Indenlandsk og udenlandsk forsknings- og udviklingsregistreringsstatus
Mupirocin er en ekstern antibiotisk formulering med en ny kemisk struktur udviklet af GlaxoSmithKline (nu GlaxoSmithKline) fra Pseudomonas fluorescens i Storbritannien. Det bruges til at fremstille et antibakterielt lægemiddel: Mupirocinsalve.
Det antibakterielle spektrum af mupirocin udviser fremragende antibakteriel aktivitet mod gram-positive bakterier såsom Staphylococcus aureus (herunder methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae). På den anden side har gramnegative bakterier kun antibakteriel aktivitet mod visse bakterier såsom Haemophilus influenzae og Neisseria gonorrhoeae.
I udlandet blev det først godkendt i Storbritannien i 1988 og senere i lande som Australien, Frankrig, Tyskland og USA.
I Asien, baseret på resultaterne af prækliniske undersøgelser og kliniske forsøg udført i Europa og Amerika, begyndte kliniske forsøg i 1991 og blev bekræftet at have fremragende udryddelseseffekter og sikkerhed for MRSA i januar 1996. I Kina har salveformuleringer været på markedet siden begyndelsen af det 21. århundrede, og i øjeblikket er der 8 indenlandske virksomheder noteret og sælger mupirocinsalve.
Projektfordele
1. Mupirocinsalve er effektiv mod mikroorganismer, der forårsager de fleste hudinfektioner, med lav affinitet og irritation til huden. Bred anvendelig til en bred vifte af mennesker med minimale bivirkninger, en klinisk succesrate på 96 procent og en bakteriel clearancerate på 94 procent, begge overstiger effektiviteten af intern brug af diclofenac eller erythromycin. Siden 2017 har det terminale salg af Mopirocinsalve på indenlandske hospitaler oversteget 200 millioner yuan om året, og salget har været stigende i de seneste år.
2. På nuværende tidspunkt har kun tre virksomheder ansøgt om nyregistrering og kopiering, og der er på nuværende tidspunkt ingen virksomheder, der foretager konsekvensevaluering, som forventes at komme ind i den nationale centraliserede indkøbsoversigt.
3. Den omvendte analyse af referenceformuleringen og laboratorieafprøvningen af den selvfremstillede recept er afsluttet, og in vitro-frigivelsen af referenceformuleringen og selvfremstillede formuleringer er konsekvent. Pilotproduktionen er ved at begynde.
