Klinisk undersøgelse af effektiviteten af DNG til behandling af endometriose
DNG blev første gang rapporteret at blive brugt til behandling af endometriosepatienter i 1987. Köhler et al. udvalgte 57 patienter med endometriose og fik DNG 2 mg oralt hver dag i 6 måneder. Sekundær udforskning blev udført på 51 patienter. Resultaterne viste, at 67 Læsionerne forsvandt hos 100 procent af patienterne, og symptomerne hos 84 procent af patienterne blev forbedret; hovedbivirkningerne var pletblødninger og nedsat libido, og ingen patient afsluttede behandlingen på grund af bivirkninger. Men på det tidspunkt blev denne forskning ikke taget alvorligt. Det var først i 1998, hvor Katsuki et al. bekræftede effektiviteten af DNG til behandling af endometriose gennem dyreforsøg og udforskede virkningsmekanismen, som DNG begyndte at blive opmærksom på. Efterfølgende gennemførte japanske og europæiske forskere dybtgående forskning i DNG gennem kliniske forsøg såsom dosiskontrol, placebokontrol, anden lægemiddelkontrol og langsigtet lægemiddelbehandling, og fandt ud af, at DNG er yderst effektiv til at kontrollere smerte og hæmme udviklingen af læsioner. Samtidig bivirkninger Forekomsten af lægemidlet er meget lav, og patientens tolerance er høj. Det er et lovende nyt lægemiddel til behandling af endometriose.
Köhler et al. gennemførte en 24-uges randomiseret åben undersøgelse i Europa. 68 patienter med endometriose diagnosticeret ved laparoskopi blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, og doserne af oral DNG i de 3 grupper var 1 mg én gang dagligt og 2 mg dagligt. 1 gang, 4 mg én gang dagligt, afsluttede 1 mg-gruppen testen tidligt på grund af uregelmæssig vaginal blødning, patienterne i 2 mg-gruppen og 4 mg-gruppen havde signifikant forbedring af dyspareuni, dysmenoré og diffuse bækkensmerter; hovedbivirkningen var uregelmæssig vaginal blødning, men med Medicineringstiden forlænges, bivirkningerne lindres og kan tolereres af patienterne.
Momoeda og Taketani fandt gennem en randomiseret dobbeltblind multicenter parallel undersøgelse, at 2 mg og 4 mg havde lignende helbredende virkninger på endometriose; ved behandlingens afslutning var serumøstradiolniveauerne hos patienter i 1 mg-, 2 mg- og 4 mg-grupperne henholdsvis 309,27, 136,88 og 95,89. pmol/L. I betragtning af, at når østrogenniveauet er 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), kan det hæmme væksten af endometriet og samtidig minimere bivirkningerne ved lavt østrogenindhold såsom knogletab osv., er dosis på 2 mg mere anbefalet. De fleste undersøgelser mener, at en dosis på 2-3mg/d effektivt kan behandle endometriose og samtidig have få bivirkninger og høj tolerance og kan bruges til langvarig lægemiddelbehandling af endometriose.
GnRH-a er blevet meget brugt over hele verden som "standardterapi" til behandling af endometriose. Hvordan er DNG sammenlignet med det? Strowitzki et al brugte en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at sammenligne virkningerne af DNG og GnRH-a og behandlede 252 patienter med endometriose med DNG (2mg/d oralt) og leuprolid (3,75mg, hver 28. dag, dyb intramuskulær injektion) . tiden var 24 uger, og den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at score smerten. DNG-gruppens VAS-score blev reduceret med 4,75 point, og leuprolidgruppen blev reduceret med 4,60 point. Der var ingen signifikant forskel i scoren og Health Survey Short Form (SF-36)-score; forekomsten af bivirkninger med lavt østrogenindhold såsom hedeture, uregelmæssige vaginale blødninger og knogletab var dog signifikant reduceret i DNG-gruppen, og tolerancen var højere. Harada et al. brugte DNG (2 mg/d oralt) og buserelin (300 ug 3 gange dagligt, intranasalt) til behandling af endometriose gennem et multicenter dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg og opnåede lignende resultater.
DNG har vist god klinisk effekt til at lindre endometriosesmerter. I en 65-uges placebokontrolleret undersøgelse i Europa med 168 patienter, blev det fundet, at graden af bækkensmerter hos patienter, der tog DNG, var signifikant reduceret. Ved afslutningen af undersøgelsen faldt placebogruppens VAS-score til 3,41 point, mens DNG-gruppens VAS-score faldt til 1,15 point. Undersøgelsen fulgte også patienterne op i 24 uger efter afslutningen af undersøgelsen og fandt, at sygdommen i DNG-gruppen ikke havde nogen signifikant progression, hvilket tyder på, at dens terapeutiske virkning stadig kan opretholdes i en periode efter, at lægemidlet er stoppet.d.
