Anvendelse af mikrokrystallinsk cellulose i farmaceutiske produkter
Mikrokrystallinsk cellulose (MCC), hovedkomponenten er et lineært polysaccharid bundet af β-1,4-glucosidiske bindinger, er en fritflydende naturlig cellulose hydrolyseret til grænsegraden af polymerisation (LODP) ved fortyndet syre. Meget fine korte stanglignende eller pulverlignende porøse partikler, sammensat af hvidt, lugtfrit, smagløst krystallinsk pulver.
Generelt plantefibre tegner mikrokrystallinsk cellulose sig for ca. 70%, og de andre 30% er amorfe. I betragtning af den unikke struktur og egenskaber ved mikrokrystallinsk cellulose anvendes den i vid udstrækning som et desintegreringsmiddel, en stabil emulgator mv. I de nationale økonomiske sektorer som medicin og sundhed, mad og drikke og let kemisk industri.
Fordi cellulose i vid udstrækning findes i naturen, kan der produceres hundreder af milliarder tons celluloserige biomasserester hvert år i verden. Hvis disse rester omdannes og udnyttes godt, vil de være en rig ressource. I Kina har udvidelsen af produktionsskalaen for garvning, daglige kemikalier, medicin, fødevarer og klor-alkali-industrier og forbedringen af produktkvaliteter øget efterspørgslen efter mikrokrystallinsk cellulose år for år, så mikrokrystallinsk cellulose har brede markedsudsigter. Internationalt er mikrokrystallinsk cellulose blevet inkluderet i den amerikanske FDA Evaluation of Food Additive Safety Index (GRAS), godkendt som fødevaretilsætningsstof i Europa og inkluderet i FDA's "Inactive Ingredients Guide" og godkendt i Det Forenede Kongerige til ikke-injicerbare præparater.
Mikrokrystallinsk cellulose anvendes almindeligvis som adsorbent, suspenderende middel, fortyndingsmiddel, desintegrerende. Mikrokrystallinsk cellulose anvendes i vid udstrækning i farmaceutiske præparater, der hovedsagelig anvendes som fortyndingsmiddel og bindemiddel i orale tabletter og kapsler, ikke kun til vådgranulering, men også til tør direkte kompression. Der er også en vis smøring og desintegration, hvilket er meget nyttigt i tabletforberedelse.
På grund af eksistensen af hydrogenbindinger mellem molekylerne af mikrokrystallinsk cellulose er hydrogenbindingerne forbundet, når de presses, så det har en høj grad af kompressibilitet og bruges ofte som bindemiddel; efter at den komprimerede tablet møder en væske, kommer fugtigheden hurtigt ind i den mikrokrystallinske cellulose indeholdende mikrokrystallinsk cellulose. I tabletten af krystallinsk cellulose brydes hydrogenbindingen straks, så den kan bruges som desintegrerant. Derfor er det et meget anvendt hjælpestof i tabletproduktion, som kan forbedre tablettens hårdhed. For eksempel ved fremstilling af rifampicintabletter kan mikrokrystallinsk cellulose og stivelse (masseforhold på 6,25:1) og forskellige råmaterialer blandes ensartet og direkte komprimeret, og produktet opløses i en tåge inden for 1 minut. Desuden forbliver indholdet uændret inden for gyldighedsperioden, og lægemiddelstabiliteten kan forbedres godt. Et andet eksempel, på grund af tilsætningen af mikrokrystallinsk cellulose, steg opløsningshastigheden af prednisonacetat og berberinalcetat (berberinhydrochlorid) tabletter til mere end 80%. Det er ikke nødvendigt at gennemgå den traditionelle granuleringsproces, når man bruger mikrokrystallinsk cellulose som hjælpemateriale til tabletning. For eksempel tilsættes den mikrokrystallinske cellulose til fremstilling af Kebiqing-tabletter, hvilket løser den alvorlige klæbrighed forårsaget af den lette fugtabsorption af Kebiqing vådgranuleringstabletter. haste fænomen, og opløses hurtigt.
Mikrokrystallinsk cellulose kan også anvendes som et vedvarende frigivelsesmiddel til lægemidler. Den vedvarende frigivelsesproces er det aktive stofs indtræden i bærerens porøse struktur. Det aktive materiale er indeholdt i intermolekylære hydrogenbindinger, og det aktive materiale fastgøres efter tørring. Når det aktive stof frigives på grund af hævelsen forårsaget af diffusion af vand i polymerbærerens kapillærsystem, ødelægges bindingen mellem bæreren via basen og det faste aktive stof, og det aktive stof frigives langsomt.
Mikrokrystallinsk cellulosepulver kan danne et stabilt dispersionssystem i vand, og det kan blandes med medicin for at gøre cremet eller suspenderet medicin flydende og kan også bruges som kapsel. Mikrokrystallinsk cellulose gelatineres ved kraftig omrøring i vand og kan også bruges til fremstilling af pasta og suspension type farmaceutiske præparater.
